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艺妙神州CAR-T新适应症获CFDA正式受理

分类:公司新闻 发布时间:2018/08/08

继首个复发/难治急性B淋巴细胞白血病的临床研究申请获得CDE承办之后,艺妙神州细胞治疗药物-IM19嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床研究申请于7月26日又获CDE承办(受理号CXSL1800080国)。

前期的探索性临床研究显示,10例已接受IM19治疗的非霍奇金淋巴瘤患者首次疗效评价,4例达完全缓解、4例达部分缓解、1例疾病稳定,显示出良好的疗效,目前公司启动非霍奇金淋巴瘤的临床研究申请,期望在这一领域能为患者提供更多的治疗手段。

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是我国常见恶性肿瘤,排位在前10位以内。在中国淋巴瘤的死亡率接近60%。对于NHL患者,目前主要治疗手段包括全身化疗、局部放疗、生物免疫学、手术切除部分或全部病灶、造血干细胞移植术或针对幽门螺杆菌感染引起胃黏膜相关组织淋巴瘤的抗幽门螺杆菌感染治疗等。对于复发/难治的非霍奇金淋巴瘤患者没有有效的治疗药物。急需新的治疗方法延长患者的生存时间,在研IM19无疑为NHL患者提供了新的治疗选择。


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