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赛诺菲巴斯德前注册事务部负责人亓晓温先生加入艺妙神州

分类:公司新闻 发布时间:2019/07/23

2019年7月,亓晓温加入艺妙神州医药科技。在加入艺妙神州前,亓晓温在赛诺菲巴斯德担任注册事务部负责人,带领团队制定新疫苗产品在中国的注册策略和相关注册申报,负责包括潘太欣?(国内唯一个五合一联疫苗)在内的已上市疫苗产品的生命周期管理,包括补充申请、再注册、样品检验、现场检查支持等工作。加入艺妙神州后,亓晓温将带领团队参与业务发展目标和新产品上市目标的制定,参与规划公司中长期研发、注册策略,带领团队实施注册相关申报工作,确保新产品的顺利注册。

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▲ 亓晓温

 

近年来,以CAR-T为代表的基因细胞药物在全球多个国家和地区陆续上市,晚期恶性血液肿瘤的治疗得到了前所未有的关注,实现了突破性的治疗效果。

 

艺妙神州专注于自主创新的细胞药物研发,产品线有多个针对恶性肿瘤的CAR-T创新药物。“研发团队对CAR-T药物的分子设计、生产工艺、分析方法等多个关键技术倾注了大量心血,我们已经具备包括慢病毒载体在内的一站式细胞药物研发和生产能力”艺妙神州CEO何霆博士提到,同时他还认为,“接下来几年,中国将迎来第一批CAR-T药物的上市。在这一全新药物技术领域,申报注册的工作非常关键,也特别有挑战”

 

亓晓温表示:“几年前通过Emily的故事了解到了CAR-T,惊叹于它的开发理念和神奇疗效。之后机缘巧合结识了三位年轻的合伙人,经过一段时间的了解,他们的学习能力和自我调整效率给我留下了深刻的印象。艺妙神州的产品线极具竞争力,将有望在不远的将来为多种恶性肿瘤的治疗提供新的选择。希望可以通过我的微薄之力推动创新药物的研发及上市进程,满足我国患者的用药需求。”

   

北京大学肿瘤医院党委书记兼大内科主任、CSCO抗淋巴瘤联盟主委朱军教授表示:“我们与艺妙神州合作,在针对复发难治NHL的探索性临床研究中,代号为IM19的候选CAR-T药物达到了超过60%完全缓解率的同时,严重毒副反应发生率极低。这是一个非常值得期待的自主研发创新CAR-T药物。”

 

我们相信在不远的未来,人类对抗癌症的艰苦努力将会获得越来越大的回报,CAR-T药物会发挥越来越重要的作用。


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