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IM19药物 受试者招募
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药物概述

CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原,绝大多数B系来源的恶性肿瘤包括B细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD19。IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞注射液。


适应症
复发/难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血?。˙-ALL)

是一种起源于B系淋巴祖细胞的肿瘤性疾病,祖细胞在骨髓中异常增生和聚集并抑制正常造血;也可侵及髓外组织,侵犯各系统、器官等,引起相应病变,是一种恶性血液病。我国白血病发病率为3-4/10万,死亡率为2-4/10万。在研产品IM19是靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物,探索性临床研究显示IM19对B-ALL疗效显著。

复发/难治CD19阳性非霍奇金淋巴瘤(NHL)

是具有很强异质性的一组独立疾病的总称。在我国是比较常见的一种肿瘤。我国非霍奇金淋巴瘤的发病率为6.54/10万,死亡率为1.5/10万。依据细胞来源将其分为三种基本类型:B细胞、T细胞和NK/T细胞NHL。临床大多数NHL为B细胞型,占总数70%~85%。根据肿瘤细胞增殖速度和临床特点,分为高度侵袭性、侵袭性和惰性NHL。在研产品IM19是针对该疾病的一个潜在细胞治疗药物,I期临床研究已观察到初步疗效。

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